■记者 费欣宇 通讯员 赵超 李学龙

　　去年以来，市食药监局秉持“101%服务”理念，坚持“马上就办”，以贴心、周到、热情的服务赢得企业点赞。

　　深入调研，摸清现状

　　2017年，市食药监局挂钩三个“三重”项目，领导班子高度重视，认真制定挂钩方案，通过深入走访，摸清了企业“困”在哪、“难”在哪，全面掌握每个项目的具体情况。

　　为促进我市三甲医院提升科研创新水平，特别是药物临床试验水平，市食药监局抓住国家推进仿制药质量和疗效一致性评价工作，易导致短时间内药品生物等效性试验品种多机构不足的机遇，帮助市二院申报药物临床试验机构。药监人员在机构资格认定现场检查前，多次走进市二院，了解研究者药物临床试验质量管理规范、受试者知情权益、试验伦理和岗位职责的掌握程度，有针对性地对该院伦理委员会人员结构组成、培训、试验方案审查程序制度，以及血液、肿瘤等专业的受试者接待、试验药物储存、急救设施设备与管理制度进行现场指导。

　　从2017年7月始，市二院肿瘤等11个专业已经具备药物临床试验资格，并可以开展药品生物等效性试验研究。

　　解决问题，赢得点赞

　　近年来，国家药品审评审批制度改革力度不断加大，市食药监局立足药品生产监管工作实际，进一步增强服务意识，制订服务清单，实行问题销号制度，确保落到实处。

　　2016年，天士力帝益药业“替莫唑胺”的合成光剂不能在淮生产，市食药监局协调省局同意开设省外生产车间（湖南岳阳），保证了企业生产，企业效益显著提升。此外，“中石油中俄东线配套盐穴储气工程”涉及探矿权审批相关问题，市食药监局主要领导多次带队赴省市国土部门协助推进解决。

　　发挥优势，助企发展

　　市食药监局充分发挥职能优势，创新服务理念，延伸服务领域，助推全市食品药品产业健康发展。

　　服务更加精准。中药材受气候、土壤、病虫害、施肥和田间管理等影响非常大，标准化种养殖显得极其重要。为进一步提升仁寿药业的创新能力，市食药监局主动联系高校，为企业牵线搭桥，寻求技术帮助，对接高校科研资源的转化应用，推动企业的转型升级。2017年1月，仁寿药业与南京中医药大学确定在国家中药标准化建设等方面展开全面战略合作，共同组建了中药资源产业化过程协同创新中心淮安分中心。

　　服务更加专业。发布全市首个《食品安全地方标准连水鸡糕、膘鸡》，指导浦楼酱醋厂参与《食品安全地方标准甜油（调味品)》制定，组织《淮安粉丝团体标准》起草制订。

　　服务更加高效。今年，市食药监局加快实联化工(江苏)药用氯化钠技术转让品种落地进程。2017年12月12日，实联化工药用氯化钠顺利通过了“二合一”现场检查，该公司总投资3亿元全球规模最大的药用氯化钠项目成功实现注册与认证双过关。

（责任编辑：凌薇）

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